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新药研发和医疗器械出口

发布时间: 2017-02-20 14:17:09   审校:睿智   浏览次数:

- 加入医疗领域的国际相互认证协定 -

韩国以加入医疗领域的多边相互承认协议为契机,将韩国国内医院的临床检查结果与各国医院分享,吸引外国病患赴韩就医、推动韩国医疗机构国际化。

 

韩国技术标准署署长郑东熙表示,为了加入临床检查结果的多边相互承认协议,相关国际机构(APLAC)已经就多边相互承认协议对韩国进行了评价,并于12月1日签署了医疗领域的多边相互承认协议(APLAC-MRA)。

 

 * 亚太实验室认可合作组织: APLAC

 

本协议的签署,增强了韩国医疗机构临床检查结果的可信度,促进外国病患赴韩就医,并为韩国医疗服务的国际化打下基础。

 

-临床检查,作为新药研发和医疗器械出口的必要条件,今后在国内的注册医疗机构里便可以完成,而不必依赖于外国;同时还能降低高昂的检查费用。

 

 * 国外就业人员和留学生曾经需要通过指定医疗机构进行体检,现在也可以通过国内的注册医疗机构进行身体健康检查。

 

韩国从2014年开始进行临床检查室的认证工作,现在包括三星首尔医院在内的6家医疗机构取得了国际注册医疗机构的认证。

 

 * 三星首尔医院,原子能医学院,首尔大医院,首尔牙山医院,全北大医院等6所医疗机构获得认证。

 

临床检查领域的国际注册医疗机构,是指能达到国际标准(ISO 15189)中规定的质量体系和技术水平、检查结果可信度高的医疗机构。

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